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100 CFU®支原體滅活菌株標準品(GC:CFU 10)為滅活凍干的支原體顆粒,適用于核酸擴增(NAT)法支原體檢測的方法學驗證,也可作為外部陽性對照使用。本產品專為滿足上述全球法規監管要求而研發,主打作為外部陽性對照(EPC)。產品嚴格按照EP 2.6.7(12.2版)標準生產,滅活、無感染風險,實驗操作安全可控。標準品復溶后,可精準定量加標至對應產品與樣本基質中,在常規實驗條件下完成
10 CFU ®支原體滅活菌株標準品(GC:CFU 10)正是為滿足上述監管法規要求而專項研發。本產品嚴格按照2026年歐洲藥典(12.2版)EP 2.6.7 標準生產,無感染性,實驗操作安全。標準品復溶后,可精準定量加入對應的待測產品或樣本基質中,用于檢出限(LOD)的標定,同時也可作為濃度定值的外部陽性對照(EPC)使用。
這款100 GC支原體標準品專為精準匹配上述全新法規要求而研發。產品經滅活,操作安全,無生物風險,定值精準至100 GC,符合新版NAT標準品的監管指導原則。本品采用凍干形式,復溶后即可直接使用,也可全程作為外部陽性對照。